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Entdecken Sie alle Ihre Lieblingsthemen in der SlideShare App Holen Sie sich die SlideShare App zu speichern für später sogar offline Weiter zur mobilen Website Upload Anmelden Signup Doppel-Tap zu verkleinern Share this SlideShare LinkedIn Corporation Kopie 2017Finanz Interessenkonflikt Das NIH verpflichtet sich, die Öffentlichkeit zu bewahren Dass die von uns unterstützte Forschung ohne Vorurteile und mit den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards durchgeführt wird. Wir glauben, dass die Stärkung der bestehenden Regelungen für das Management von Interessenkonflikten von entscheidender Bedeutung ist, um die Öffentlichkeit zu versichern, dass das NIH und die Institutionen, die wir unterstützen, einen rigorosen Ansatz verfolgen, um die wesentlichen Beziehungen zwischen der Regierung, föderal finanzierten Forschungseinrichtungen und dem privaten Sektor zu bewältigen . Das öffentliche Vertrauen in das, was wir tun, ist nur wichtig, und wir können es uns nicht leisten, alle Chancen mit der Integrität des Forschungsprozesses zu übernehmen. Dr. Francis Collins, Direktor, NIH Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat im Bundesregister eine abschließende Regelung erlassen, die die Vorschriften des öffentlichen Gesundheitswesens über die Verantwortung der Antragsteller zur Förderung der Objektivität in der Forschung, für die PHS Gefördert wird (42 CFR Part 50, Teil F) und verantwortliche potentielle Auftragnehmer (45 CFR Part 94). Eine Einrichtung, die NIH-Gelder aus einem Zuschuss - oder Genossenschaftsvertrag beantragt oder entgegennimmt, muss alle geänderten regulatorischen Anforderungen spätestens 365 Tage nach der Veröffentlichung der Verordnung im Bundesregister, dh am 24. August 2012, und unverzüglich nach ihrer Entstehung erfüllen Die Finanzierungskonflikte der Institutionen öffentlich zugänglich sind, wie in 42 CFR Teil 50.604 (a) beschrieben. Die Institutionen müssen die Finanzreform der Zinsregulierung von 1995 einhalten, bis die Institution alle regulatorischen Anforderungen der revidierten Verordnung 2011 vollständig umsetzt. 2011 Verordnungen des öffentlichen Gesundheitswesens: Zuständigkeit der Antragsteller für die Förderung der Zielsetzung in der Forschung, für die die PHS-Förderung beantragt wird (42 CFR Teil 50, Unterabschnitt F) Verantwortliche potentielle Auftragnehmer (45 CFR Part 94) Federal Register Notice (08252011) - (PDF - 369 KB) - Ausgabe der Schlußbestimmungen über finanzielle Interessenkonflikte - Zuständigkeit der Antragsteller für die Förderung der Objektivität in der Forschung für die Finanzierung des öffentlichen Gesundheitswesens und der zuständigen künftigen Auftragnehmer. NIH-Leitfaden NOT-OD-11-109 (08232011) - NIH-Leitfaden Bekanntmachung der Bekanntmachung der endgültigen Fassung der Bestimmungen über finanzielle Interessenkonflikte - Zuständigkeit der Antragsteller für die Förderung der Objektivität in der Forschung für die Finanzierung des öffentlichen Gesundheitswesens gesucht und verantwortet Künftige Auftragnehmer. NIH-Leitfaden NOT-OD-12-159 (09212012) - Proaktives Compliance-Aufsichtsprogramm Finanzieller Interessenkonflikt für alle NIH-unterstützten Institutionen. Ziel des proaktiven Compliance-Programms ist es, die institutionelle Umsetzung und die Einhaltung der 2011 revidierten Federal Financial Interessenkonflikte in Bezug auf NIH Zuschüsse und kooperative Vereinbarungen zu bewerten. Allgemeine Fragen über die FCOI-Verordnung für Zuschüsse und Kooperationsvereinbarungen können gerichtet werden an: FCOICompliancemail. nih. gov. Allgemeine Anfragen zur FCOI-Verordnung für Forschungsaufträge sind an den NIH-Auftraggeber zu richten, der auf dem Antrag auf Vorschlag oder auf dem vergebenen Auftrag genannt ist. Bericht: NIH-Leitfaden NOT-OD-14-081 (04182014) - NIH macht Verbesserungen des FCOI-Moduls für die Übermittlung finanzieller Interessenkonflikte (FCOI) an NIH ab dem 25. April 2014. NIH verlangt von den Stipendiaten, FCOI-Modul über eRA Commons, zur Vorlage von FCOI-Berichten für NIH-Stipendien und Kooperationsvereinbarungen, vorbehaltlich der Bundesverordnung von 42 CFR, Teil 50, Teil F, Zuständigkeit der Antragsteller zur Förderung der Objektivität in der Forschung, für die die PHS-Förderung beantragt wird. (PDF) - Dieses Diagramm fasst die einmalige Anleitung für die Einreichung von Financial Conflict of Interest (FCOI) Berichte für 12 Noncompeting und mehrjährige finanziert (42 CFR Teil 50, Teil F), die für NIH-Stipendien und Kooperationsverträge gelten. NIH Guide Notice NICHT-OD-12-143 - (08242012) - NIH Guide Notice kündigt einmalige finanzielle Interessenkonflikte (FCOI) Reporting Guidance für bestimmte Ereignisse im Geschäftsjahr 2012 ausgegeben am oder nach dem 24. August 2012. Zusammenfassung Chart auf FCOI Noncompliance Reporting Requirements (8212012) - (MS Word) - Diese Tabelle fasst die Berichtsanforderungen des Financial Conflict of Interest (FCOI) zusammen, wenn ein Fall der Nichteinhaltung der 2011 überarbeiteten FCOI - Verordnung (42 CFR Part 50 Subpart F) für NIH - Zuschüsse und Kooperationsvereinbarungen. Zusammenfassungsdiagramm der verschiedenen Arten von FCOI-Berichten (8212012) (MS Word) - Dieses Diagramm fasst die verschiedenen Arten von Financial Conflict of Interest (FCOI) - Reports zusammen, die im era Commons FCOI-Modul im Rahmen der überarbeiteten FCOI-Verordnung 2011 (42 CFR Teil 50 Teil F) für NIH-Zuschüsse und Kooperationsverträge. NIH FCOI Reporting Anforderungen und eRA Commons FCOI Modul Demonstration: Webinar, 14. August 2012 13:30 Uhr -3:00 Uhr EDT Archiv PPT - 2,6 MB PDF - 3.7 MB NIH Guide Hinweis NICHT-OD-12-118 (06252012) - NIH kündigt an Änderungen am eRA Commons Financial Conflict of Interest (FCOI) - Modul zur Berücksichtigung zusätzlicher Berichtsanforderungen Erforderlich durch die überarbeitete FCOI-Verordnung zur Förderung der Objektivität in der Forschung (42 CFR, Teil 50, Teil F) für alle von NIH unterstützten Institutionen. ERA-Commons FCOI-Bericht Einreichung Informationen FCOI-Modul Benutzerhandbuch 25. April 2014 NIH-Leitfaden Hinweis (03272009) - Obligatorische Verwendung von eRA Commons FCOI-Modul beginnt 1. Juli 2009 FCOI-Berichte für NIH finanzierten Forschungsverträge sollten an den NIH Contracting Officer identifiziert werden Auf den Vertrag. Ressourcen: Häufig gestellte Fragen (06122014) - Anwendbar auf die 2011 revidierte finanzielle Interessenkonflikte (FCOI) Regulierung bei 42 CFR 50 Teilabschnitt F. Verantwortung für die Förderung der Objektivität in der Forschung für die PHS-Förderung Förderung der Objektivität in der Forschung (allgemein bekannt als die FCOI-Verordnung). Neue und aktualisierte FAQs werden im FAQ-Dokument für die nächsten 30 Tage entsprechend markiert. NIH-Leitfaden NOT-OD-13-004 (10182012) - NIH gibt eine Politikerklärung bezüglich der Offenlegungsanforderungen für rückvergütete und geförderte Reisen gemäß der Endgültigen Regelung bei 42 CFR 50 Abschnitt F. Verantwortung für die Förderung der Objektivität in der Forschung für die PHS Förderung beantragt wird für NIH Zuschüsse und kooperative Vereinbarungen. Finanzielle Interessenkonflikte Präsentation mit Fallstudien (06262012) - (PowerPoint - 13,4 MB) - Diese Dias bieten einen Überblick über die FCOI-Regulierung von 42 CFR Part 50, Teil F zur Förderung der Objektivität in Forschung, die bei der NIH Regional vorgestellt wurde Seminar in Washington, DC am 22. Juni 2012. 2011 Überarbeitete FCOI-Verordnung Web-basiertes Tutorial (08022012, Adobe Flash Player erforderlich) - Dieses Tutorial bezieht sich auf die 2011 überarbeitete Financial Conflict of Interest (FCOI) Regulierung unter 42 CFR Part 50 Teilabschnitt F zur Förderung der Objektivität in der Forschung. Das Tutorial ist auch als PDF (PDF - 2,5 MB) erhältlich. Die Veröffentlichung vom 2. August 2012 bietet die Möglichkeit, das FCOI-Zertifikat einfach zu speichern und auszudrucken. Präsentation der finanziellen Konflikte (FCOI) (04262012) - (PowerPoint - 12 MB) - Diese Folien geben einen Überblick über die FCOI-Verordnung von 42 CFR Teil 50, Teil F zur Förderung der Objektivität in Forschung, Seminar in Indianapolis, Indiana am 17. April 2012. NIH Leitfaden NOT-OD-12-103 (4182012) - NIH kündigt die Entsendung einer Checkliste für Policy Development, die als Ressource dient bei der Entwicklung, Überarbeitung oder Überprüfung eines Institutions Financial (FCOI), um die Einhaltung der aufsichtsrechtlichen Anforderungen gemäß 42 CFR Teil 50 Abschnitt F zu ermitteln. Die Checkliste soll die Institutionen bei der Umsetzung der Anforderungen der überarbeiteten FCOI-Verordnung für Zuschüsse und Kooperationsvereinbarungen 2011 unterstützen. Checkliste für die politische Entwicklung (PDF) (4122012) - Eine Checkliste für die Politikentwicklung im Zusammenhang mit der 2011 verabschiedeten Verordnung zur Förderung der Objektivität in der Forschung (42 CFR, Teil 50, Teil F). Die Checkliste gibt einen Überblick über die Anforderungen der überarbeiteten FCOI-Verordnung von 2011, die als Checklistenressource bei der Entwicklung, Überarbeitung oder Überprüfung von Richtlinien der FCOI von Institutions dient, um die Einhaltung aller aufsichtsrechtlichen Anforderungen zu ermitteln. MSI-Version - 100 KB NIH-Leitfaden NOT-OD-12-079 (3212012) - NIH kündigt die Veröffentlichung von neuen und aktualisierten Häufig gestellten Fragen (FAQs) an, die für die 2011 revidierte Verordnung zur Förderung der Objektivität in der Forschung gelten (42 CFR Part 50) Teilabschnitt F) für alle von NIH unterstützten Einrichtungen. NIH-Leitfaden NOT-OD-12-080 (03092012) - NIH Ankündigung der Veröffentlichung eines Web-basierten Tutorials für die 2011 revidierte Verordnung zur Förderung der Objektivität in der Forschung für alle NIH-unterstützten Institutionen. Das Tutorial konzentriert sich auf die wichtigsten Anforderungen der Financial Conflict of Interest (FCOI) Verordnung für Finanzhilfen und Kooperationsvereinbarungen, die unter 42 CFR Part 50 Subpart F. Was NIH Grantees wissen müssen über die 2011 überarbeitete finanzielle Konflikte von Interesse Verordnung: Webinar, 30. November 2011, 2-3: 30pm EST. (NIH Guide Notice) (11142011) - NIH kündigt FCOI Webinar an: Was NIH-Stipendiaten brauchen, um über die 2011 revidierte Financial Conflict of Interest Verordnung zu wissen. NIH-Leitfaden (09302011) - NIH kündigt die Entsendung von Häufig gestellten Fragen (FAQs) an, die für die 2011 revidierte Verordnung über die Verantwortung der Antragsteller zur Förderung der Objektivität in Forschung gelten, für die PHS-Fördermittel für alle von NIH unterstützten Einrichtungen beantragt werden (42 CFR Part 50 Teilabschnitt F). Zusammenfassung Folie für die überarbeitete 2011 FCOI Verordnung (10052011) - (PowerPoint - 3,84 MB) - Zusammenfassung Folien, die die wichtigsten Änderungen an der 1995 Verordnungen über Financial Conflict of Interest (FCOI) - die Verantwortung der Bewerber für die Förderung der Objektivität in der Forschung für die Finanzierung des öffentlichen Gesundheitswesens wird angestrebt. Zusammenfassung der wesentlichen Änderungen (09222011) - (MS Word - 45 KB) - Tabelle, die wesentliche Änderungen zwischen der Verordnung von 1995 und der Verordnung von 2011 zusammenfasst. Zusätzliche Informationen zu finanziellen Konflikten (07142010) Finanzielles Interessenkonflikt Archiv Archiv der finanziellen Interessenkonflikte Auf der Suche nach Informationen zum Peer-Review Interessenkonflikt Besuchen Sie die Peer-Review-Richtlinien-Seite Anmerkung: Für die Hilfe beim Zugriff auf PDF, RTF, MS Word, Excel, PowerPoint-, Audio - oder Video-Dateien finden Sie unter Hilfe beim Herunterladen von Dateien. Häufig gestellte Fragen (06122014) - Anwendbar auf die 2011 revidierte finanzielle Interessenkonfliktregelung (FCOI) bei 42 CFR 50, Teil F. NIH-Leitfaden NOT-OD-14-081 (04182014) - NIH macht Verbesserungen des FCOI-Moduls für die Übermittlung finanzieller Interessenkonflikte (FCOI) an NIH ab 25. April 2014. NIH verlangt von den Stipendiaten, das FCOI-Modul zu verwenden Über die eRA Commons, FCOI-Berichte für NIH-Stipendien und Genossenschaftsverträge vorzulegen, vorbehaltlich der Bundesverordnung zu 42 CFR Teil 50 Teilabschnitt F, Zuständigkeit der Bewerber für die Förderung der Objektivität in der Forschung, für die die PHS-Förderung beantragt wird. NIH-Leitfaden NOT-OD-13-004 (10182012) - NIH gibt eine Politikerklärung bezüglich der Offenlegungsanforderungen für rückvergütete und geförderte Reisen gemäß der Endgültigen Regelung bei 42 CFR 50 Abschnitt F. NIH-Leitfaden NOT-OD-12-159 - (09212012) - Proaktives Compliance-Aufsichtsprogramm - Anforderungen an finanzielle Interessenkonflikte für NIH-unterstützte Institutionen